目前世界上比較通用的純水標準主要有以下幾個(gè)：國際標準化組織(ISO)，美國臨床病理學(xué)會(huì )(CAP)試藥級用水標準，美國測試和材料實(shí)驗社團組織(ASTM)，臨床試驗標準國際委員會(huì )(NCCLS)，美國藥學(xué)會(huì )(USP)等。同時(shí)，我國也有相應的純水標準：中國國家電子級超純水規格GB%2FT11446-1997和中國國家實(shí)驗室用水規格GB6682-2008等

中國國家實(shí)驗室用水規格GB6682-2008標準

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中國國家電子級超純水標準GBT11446.1-1997

目前，我國電子工業(yè)部把工業(yè)超純水水質(zhì)技術(shù)分為五個(gè)行業(yè)標準(GB/T 11446)，分別為18MΩ.cm、15MΩ.cm、10MΩ.cm、0.5MΩ.cm，以區分不同水質(zhì)。制備超純水的辦法一般選用反滲透設備，去離子或電去離子(EDI)等工藝。在水質(zhì)要求達10MΩ.cm以上，一般選用不同的工藝進(jìn)行組合調配的辦法來(lái)制取，例如選用反滲透加去離子，反滲透加EDI等。

為滿(mǎn)足用戶(hù)需要，達到符合標準的水質(zhì)，盡可能地減少各級的污染，延長(cháng)設備的使用壽命、降低操作人員的維護工作量;在工藝設計上，取達國家自來(lái)水標準的水為源水，經(jīng)過(guò)預處理系統、反滲透系統、離子交換混床(EDI電除鹽系統)等系統,根據不同用戶(hù)對純水的要求不一,以排列組合的方式,生產(chǎn)出一套套量身訂制的純水處理設備。

體外診斷試劑用水規格 YYT 1244-2014

消毒供應中心用水標準%20WS310.1/2/3-2016%20口腔科清洗用水標準%20WS506-2016

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生活飲用水衛生標準GB5749—2006

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軟式內窺鏡清洗用水標準  WS507-2016

應有自來(lái)水、純化水、無(wú)菌水。 自來(lái)水水質(zhì)應符合GB5749的規定

純化水應符合GB5749的GB5749的規定,并應保證細菌總數≤10 CFU/100ml;

生產(chǎn)純化水所使用的濾膜孔徑應≤0.2um,并定期更換。

無(wú)菌水為經(jīng)過(guò)滅菌工藝處理的水。必要時(shí)對純化水或無(wú)菌水進(jìn)行微生物學(xué)檢測。

2015版《中國藥典》純化水及注射用水標準及檢驗項目

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